K-바이오의 진격, 한미약품 ‘릴리 딜’이 쏘아 올린 글로벌 파트너십의 서막 > K-wave Trends

As conquistas da Hanmi Pharmaceutical não são simplesmente uma questão de tamanho monetário. O principal candidato, ‘sonepeglutido (HM15912)’, é um análogo do GLP-2 de próxima geração que está sendo desenvolvido com a finalidade de tratar a síndrome do intestino curto e recebeu pontuações altas por superar as limitações dos tratamentos existentes. Enquanto o medicamento existente ‘Gatex’ tinha o inconveniente de ter de ser administrado todos os dias, a substância candidata apresentada pela Hanmi Pharmaceutical tem a conveniência de poder esperar o mesmo efeito com apenas uma injeção subcutânea uma vez por mês. Esta conveniência de dosagem é uma vantagem competitiva fundamental que pode melhorar drasticamente a qualidade de vida dos pacientes e é vista como a razão decisiva pela qual a Lilly escolheu a tecnologia da Hanmi Pharmaceutical, apesar de já ter um forte portfólio nas áreas de obesidade e doenças metabólicas.

Especialistas de mercado estão atentos à possibilidade de expansão de indicações escondida por trás deste contrato. Espera-se que sejam incluídas opções estratégicas para alargar o âmbito para além da doença rara denominada síndrome do intestino curto, a uma vasta gama de doenças, como a diabetes tipo 2, a doença de Crohn e a diminuição da função do intestino delgado devido ao tratamento antineoplásico. Isto é interpretado como um movimento estratégico da Lilly para ir além de simplesmente garantir um tratamento para doenças raras, para fortalecer a sua linha de doenças metabólicas e fortalecer o seu domínio de mercado. Em particular, o facto de a proporção de pagamentos antecipados ter sido definida de acordo com os padrões do mercado global, apesar de estar na fase de desenvolvimento de medicamentos órfãos, prova a posição de liderança que a Hanmi Pharm ocupa na mesa de negociações globais.

A confiança da Hanmi Pharmaceutical não para por aqui. Como a exportação de tecnologia tem sido apresentada como uma diretriz central de gestão desde o início do ano, é altamente provável que muitos pipelines promissores já tenham entrado na fase de coordenação de termos contratuais específicos com empresas farmacêuticas globais. Os candidatos que recebem atenção especial são ‘HM15275’, um tratamento de tripla ação para obesidade, e ‘HM17321’, um ganhador muscular de última geração que previne a perda muscular. Entre eles, espera-se que o HM17321 emerja como a batata mais quente do setor farmacêutico e biológico no segundo semestre do ano, uma vez que concluiu um teste de escalonamento de dose única e está prestes a divulgar dados. Esses candidatos são considerados fortes candidatos à transferência adicional de tecnologia dentro do ano, visto que são alvos de obesidade e doenças metabólicas que atualmente têm maior demanda no mercado global.

Olhando para toda a indústria farmacêutica e biológica coreana, as exportações de tecnologia no primeiro semestre deste ano já cresceram mais de 15% em comparação com o mesmo período do ano passado e estão no caminho certo para quebrar um recorde histórico. A cadeia de exportações de tecnologia no valor de 3 biliões de won por dia demonstrada pela Hanmi Pharmaceutical e Oscotec mostra que a competitividade das empresas coreanas em investigação e desenvolvimento estabeleceu-se como a alternativa ideal para preencher a lacuna no pipeline das grandes empresas farmacêuticas globais. Em particular, espera-se que a ‘BioUSA’, realizada no final deste mês, seja um ponto de viragem para acelerar este crescimento. Espera-se que as capacidades tecnológicas das empresas nacionais sejam expostas em grande escala, começando pelos campos do tratamento da obesidade e dos conjugados de anticorpos e medicamentos (ADC), e as expectativas são generalizadas em toda a indústria de que serão celebrados contratos adicionais de desenvolvimento conjunto ou de transferência de tecnologia através disto.

É claro que, mesmo nesta perspectiva otimista, é necessária uma análise fria. A exportação de tecnologia é apenas uma etapa no processo de desenvolvimento de novos medicamentos, e ainda existem obstáculos difíceis, como os ensaios clínicos de fase 3 e a aprovação regulamentar para o sucesso da comercialização final. No entanto, o poder de negociação global e o valor do pipeline demonstrados pela Hanmi Pharmaceutical vão além da simples geração de lucros a curto prazo e sugerem que as empresas farmacêuticas coreanas estão a ser incorporadas na corrente principal do novo ecossistema global de medicamentos. O governo também expressou fortemente a sua vontade de promover a indústria e estabeleceu o objectivo de expandir significativamente as exportações de tecnologia até 2030. Se os sectores público e privado trabalharem em conjunto para promover o ambiente de investigação e desenvolvimento, a Coreia poderá em breve tornar-se o lar de novos medicamentos de grande sucesso a nível mundial.