K-바이오의 진격, 한미약품 ‘릴리 딜’이 쏘아 올린 글로벌 파트너십의 서막 > K-wave Trends

Osiągnięcia Hanmi Pharmaceutical to nie tylko kwestia wielkości pieniężnych. Kluczowy kandydat, „sonepeglutyd (HM15912)”, to analog GLP-2 nowej generacji opracowywany na potrzeby leczenia zespołu krótkiego jelita, który uzyskał wysokie oceny za przezwyciężenie ograniczeń istniejących metod leczenia. Podczas gdy istniejący lek „Gatex” wiązał się z niedogodnością polegającą na konieczności codziennego podawania, substancja kandydująca przedstawiona przez Hanmi Pharmaceutical ma tę wygodę, że można oczekiwać tego samego efektu już po wstrzyknięciu podskórnym raz w miesiącu. Ta wygoda dawkowania jest kluczową przewagą konkurencyjną, która może radykalnie poprawić jakość życia pacjentów i jest postrzegana jako decydujący powód, dla którego Lilly wybrała technologię Hanmi Pharmaceutical, mimo że ma ona już bogate portfolio w dziedzinie otyłości i chorób metabolicznych.

Eksperci rynku zwracają uwagę na możliwość rozbudowy wskazań kryjącą się za tym kontraktem. Oczekuje się, że uwzględnione zostaną opcje strategiczne mające na celu rozszerzenie zakresu poza rzadką chorobę zwaną zespołem krótkiego jelita na szeroki zakres chorób, takich jak cukrzyca typu 2, choroba Leśniowskiego-Crohna i zaburzenia czynności jelita cienkiego spowodowane leczeniem przeciwnowotworowym. Jest to interpretowane jako strategiczne posunięcie firmy Lilly, mające na celu wyjście poza zwykłe zapewnienie leczenia chorób rzadkich, wzmocnienie oferty produktów w zakresie chorób metabolicznych i wzmocnienie dominacji na rynku. W szczególności fakt, że proporcja zaliczek została ustalona zgodnie ze standardami rynku światowego, mimo iż znajduje się ona na etapie opracowywania leku sierocego, świadczy o wiodącej pozycji Hanmi Pharm przy światowych negocjacjach.

Na tym zaufanie Hanmi Pharmaceutical się nie kończy. Ponieważ od początku roku eksport technologii był przedstawiany jako główna wytyczna zarządzania, jest wysoce prawdopodobne, że wiele obiecujących rurociągów weszło już w etap uzgadniania szczegółowych warunków umów z globalnymi firmami farmaceutycznymi. Kandydatami, na które zwraca się szczególną uwagę, są „HM15275” – lek na otyłość o potrójnym działaniu i „HM17321” – środek wzmacniający masę mięśniową nowej generacji, który zapobiega utracie mięśni. Oczekuje się, że wśród nich HM17321 stanie się najgorętszym ziemniakiem w sektorze farmaceutycznym i bio w drugiej połowie roku, ponieważ przeszedł test zwiększania dawki pojedynczej i wkrótce opublikuje dane. Kandydatów tych uważa się za silnych kandydatów do dodatkowego transferu technologii w ciągu roku, biorąc pod uwagę, że są oni celem ataków otyłości i chorób metabolicznych, na które obecnie panuje największe zapotrzebowanie na rynku światowym.

Patrząc na cały koreański przemysł farmaceutyczny i bio, eksport technologii w pierwszej połowie tego roku wzrósł już o ponad 15% w porównaniu z tym samym okresem ubiegłego roku i jest na dobrej drodze do pobicia rekordu wszechczasów. Łańcuch eksportu technologii o wartości 3 bilionów wonów dziennie, wykazany przez Hanmi Pharmaceutical i Oscotec, pokazuje, że konkurencyjność koreańskich firm w zakresie badań i rozwoju stała się optymalną alternatywą do wypełnienia luki w rurociągach globalnej wielkiej farmacji. W szczególności oczekuje się, że wydarzenie „BioUSA”, które odbędzie się pod koniec tego miesiąca, będzie punktem zwrotnym przyspieszającym ten wzrost. Oczekuje się, że możliwości technologiczne krajowych firm zostaną ujawnione na dużą skalę, począwszy od dziedzin leczenia otyłości i koniugatów przeciwciał i leków (ADC), a w całej branży powszechne są oczekiwania, że ​​dzięki temu zostaną zawarte dodatkowe umowy o wspólnym rozwoju lub transferze technologii.

Oczywiście, nawet przy tak optymistycznym nastawieniu, konieczna jest chłodna analiza. Eksport technologii jest jedynie przystankiem w procesie opracowywania nowego leku i nadal istnieją trudne przeszkody, takie jak badania kliniczne III fazy i zatwierdzenie przez organy regulacyjne zapewniające ostateczny sukces komercjalizacji. Jednakże wykazana przez firmę Hanmi Pharmaceutical siła negocjacyjna na całym świecie i wartość rurociągu wykraczają poza proste generowanie krótkoterminowych zysków i sugerują, że koreańskie firmy farmaceutyczne włączają się do głównego nurtu globalnego ekosystemu nowych leków. Rząd stanowczo wyraził również wolę wspierania branży i postawił sobie za cel znaczny wzrost eksportu technologii do 2030 r. Jeśli sektor publiczny i prywatny będą współpracować na rzecz poprawy środowiska badawczo-rozwojowego, Korea wkrótce będzie mogła stać się ojczyzną nowych, hitowych leków o zasięgu globalnym.