K-바이오의 진격, 한미약품 ‘릴리 딜’이 쏘아 올린 글로벌 파트너십의 서막 > K-wave Trends

De prestaties van Hanmi Pharmaceutical zijn niet alleen een kwestie van geldomvang. De belangrijkste kandidaat, ‘sonepeglutide (HM15912)’, is een GLP-2-analoog van de volgende generatie die wordt ontwikkeld voor de behandeling van het kortedarmsyndroom, en kreeg hoge scores voor het overwinnen van de beperkingen van bestaande behandelingen. Terwijl het bestaande medicijn ‘Gatex’ het ongemak had dat het elke dag moest worden toegediend, heeft de kandidaat-stof van Hanmi Pharmaceutical het gemak dat je hetzelfde effect kunt verwachten met slechts een subcutane injectie één keer per maand. Dit doseergemak is een belangrijk concurrentievoordeel dat de levenskwaliteit van patiënten dramatisch kan verbeteren, en wordt gezien als de doorslaggevende reden waarom Lilly voor de technologie van Hanmi Pharmaceutical heeft gekozen, ook al heeft het bedrijf al een sterke portfolio op het gebied van obesitas en stofwisselingsziekten.

Marktexperts besteden aandacht aan de mogelijkheid van indicatie-uitbreiding die achter dit contract verborgen ligt. Verwacht wordt dat strategische opties zullen worden opgenomen om de reikwijdte uit te breiden van de zeldzame ziekte die het kortedarmsyndroom wordt genoemd naar een breed scala aan ziekten zoals diabetes type 2, de ziekte van Crohn en een verminderde werking van de dunne darm als gevolg van behandelingen tegen kanker. Dit wordt door Lilly geïnterpreteerd als een strategische zet om verder te gaan dan alleen het veiligstellen van een behandeling voor zeldzame ziekten, om haar aanbod van stofwisselingsziekten te versterken en haar marktdominantie te versterken. Met name het feit dat het aandeel van de vooruitbetalingen werd vastgesteld in overeenstemming met de normen van de mondiale markt, ook al bevindt het zich in de ontwikkelingsfase van weesgeneesmiddelen, bewijst de leidende positie die Hanmi Pharm bekleedt aan de mondiale onderhandelingstafel.

Het vertrouwen van Hanmi Pharmaceutical stopt hier niet. Aangezien technologie-export sinds begin dit jaar als een kernrichtlijn voor management wordt gepresenteerd, is het zeer waarschijnlijk dat veel veelbelovende pijplijnen al de fase zijn ingegaan van het coördineren van specifieke contractvoorwaarden met mondiale farmaceutische bedrijven. De kandidaten die bijzondere aandacht krijgen zijn ‘HM15275’, een behandeling met drievoudige werking tegen obesitas, en ‘HM17321’, een spiergroeier van de volgende generatie die spierverlies voorkomt. Onder hen zal HM17321 naar verwachting in de tweede helft van het jaar naar voren komen als de populairste aardappel in de farmaceutische en biosector, omdat het een escalatietest met een enkele dosis heeft voltooid en op het punt staat gegevens vrij te geven. Deze kandidaten worden beschouwd als sterke kandidaten voor aanvullende technologieoverdracht binnen het jaar, aangezien zij het doelwit zijn van obesitas en stofwisselingsziekten waar momenteel de meeste vraag naar is op de wereldmarkt.

Kijkend naar de gehele Koreaanse farmaceutische en bio-industrie is de technologie-export in de eerste helft van dit jaar al met meer dan 15% gegroeid vergeleken met dezelfde periode vorig jaar, en ligt op koers om een record te breken. De keten van technologie-exporten ter waarde van 3 biljoen won per dag, gedemonstreerd door Hanmi Pharmaceutical en Oscotec, laat zien dat het concurrentievermogen van Koreaanse bedrijven op het gebied van onderzoek en ontwikkeling zichzelf heeft bewezen als het optimale alternatief om het gat in de pijplijn van mondiale grote farmaceutische bedrijven te vullen. Met name de ‘BioUSA’ die eind deze maand wordt gehouden, zal naar verwachting een keerpunt zijn om deze groei te versnellen. Er wordt verwacht dat de technologische capaciteiten van binnenlandse bedrijven op grote schaal aan het licht zullen komen, te beginnen op het gebied van de behandeling van obesitas en antilichaamgeneesmiddelenconjugaten (ADC), en de verwachting is wijdverbreid in de sector dat hierdoor aanvullende contracten voor gezamenlijke ontwikkeling of technologieoverdracht zullen worden gesloten.

Zelfs in deze rooskleurige vooruitzichten is een nuchtere analyse noodzakelijk. De export van technologie is slechts een tussenstop in het ontwikkelingsproces van nieuwe geneesmiddelen, en er blijven moeilijke hindernissen bestaan, zoals fase 3 klinische onderzoeken en goedkeuring door de regelgevende instanties voor het uiteindelijke commercialiseringssucces. De aangetoonde mondiale onderhandelingsmacht en pijplijnwaarde van Hanmi Pharmaceutical gaan echter verder dan alleen het genereren van winst op de korte termijn en suggereren dat Koreaanse farmaceutische bedrijven worden opgenomen in de hoofdstroom van het mondiale ecosysteem van nieuwe geneesmiddelen. De regering heeft ook krachtig haar wil uitgesproken om de industrie te stimuleren en zich ten doel gesteld om de technologie-export tegen 2030 aanzienlijk uit te breiden. Als de publieke en private sector samenwerken om de onderzoeks- en ontwikkelingsomgeving te bevorderen, zal Korea binnenkort de thuisbasis kunnen worden van mondiale blockbuster nieuwe medicijnen.