K-바이오의 진격, 한미약품 ‘릴리 딜’이 쏘아 올린 글로벌 파트너십의 서막 > K-wave Trends

Die Erfolge von Hanmi Pharmaceutical sind nicht nur eine Frage der finanziellen Größe. Der Schlüsselkandidat „Sonepeglutid (HM15912)“ ist ein GLP-2-Analogon der nächsten Generation, das zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms entwickelt wird, und erhielt hohe Bewertungen für die Überwindung der Einschränkungen bestehender Behandlungen. Während das bestehende Medikament „Gatex“ den Nachteil hatte, dass es jeden Tag verabreicht werden musste, hat der von Hanmi Pharmaceutical vorgestellte Wirkstoffkandidat den Vorteil, dass man mit nur einer subkutanen Injektion einmal im Monat die gleiche Wirkung erwarten kann. Diese einfache Dosierung ist ein entscheidender Wettbewerbsvorteil, der die Lebensqualität von Patienten erheblich verbessern kann, und wird als entscheidender Grund angesehen, warum Lilly sich für die Technologie von Hanmi Pharmaceutical entschieden hat, obwohl das Unternehmen bereits über ein starkes Portfolio in den Bereichen Fettleibigkeit und Stoffwechselerkrankungen verfügt.

Marktexperten achten auf die Möglichkeit einer Indikationserweiterung, die sich hinter diesem Vertrag verbirgt. Es wird erwartet, dass strategische Optionen einbezogen werden, um den Anwendungsbereich über die seltene Krankheit namens Kurzdarmsyndrom hinaus auf ein breites Spektrum von Krankheiten wie Typ-2-Diabetes, Morbus Crohn und verminderte Dünndarmfunktion aufgrund einer Krebsbehandlung auszuweiten. Dies wird von Lilly als strategischer Schachzug interpretiert, der über die bloße Sicherstellung einer Behandlung seltener Krankheiten hinausgeht, um sein Angebot an Stoffwechselkrankheiten zu stärken und seine Marktdominanz zu stärken. Insbesondere die Tatsache, dass der Anteil der Vorauszahlungen im Einklang mit globalen Marktstandards festgelegt wurde, obwohl sich das Unternehmen noch in der Entwicklungsphase von Orphan Drugs befindet, beweist die führende Position, die Hanmi Pharm am globalen Verhandlungstisch einnimmt.

Das Vertrauen von Hanmi Pharmaceutical hört hier nicht auf. Da der Technologieexport seit Anfang des Jahres als zentrale Managementrichtlinie präsentiert wird, ist es sehr wahrscheinlich, dass viele vielversprechende Pipelines bereits in die Phase der Abstimmung konkreter Vertragsbedingungen mit globalen Pharmaunternehmen eingetreten sind. Die Kandidaten, die besondere Aufmerksamkeit erhalten, sind „HM15275“, ein Mittel zur Behandlung von Fettleibigkeit mit dreifacher Wirkung, und „HM17321“, ein Muskelaufbaumittel der nächsten Generation, das Muskelschwund verhindert. Darunter dürfte sich HM17321 in der zweiten Jahreshälfte zur heißesten Kartoffel im Pharma- und Biosektor entwickeln, da es einen Einzeldosis-Eskalationstest abgeschlossen hat und kurz vor der Veröffentlichung von Daten steht. Diese Kandidaten gelten als starke Kandidaten für einen weiteren Technologietransfer innerhalb des Jahres, da es sich bei ihnen um Ziele von Fettleibigkeit und Stoffwechselerkrankungen handelt, die derzeit auf dem Weltmarkt am stärksten nachgefragt werden.

Betrachtet man die gesamte koreanische Pharma- und Bioindustrie, sind die Technologieexporte im ersten Halbjahr dieses Jahres im Vergleich zum Vorjahreszeitraum bereits um mehr als 15 % gestiegen und auf dem besten Weg, einen Allzeitrekord zu brechen. Die von Hanmi Pharmaceutical und Oscotec demonstrierte Kette von Technologieexporten im Wert von 3 Billionen Won pro Tag zeigt, dass sich die Wettbewerbsfähigkeit koreanischer Unternehmen in Forschung und Entwicklung als optimale Alternative etabliert hat, um die Lücke in der Pipeline der globalen Pharmakonzerne zu schließen. Insbesondere die Ende dieses Monats stattfindende „BioUSA“ dürfte einen Wendepunkt zur Beschleunigung dieses Wachstums darstellen. Es wird erwartet, dass die technologischen Fähigkeiten inländischer Unternehmen in großem Umfang offengelegt werden, beginnend mit den Bereichen Adipositas-Behandlung und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC), und in der gesamten Branche wird erwartet, dass dadurch weitere gemeinsame Entwicklungs- oder Technologietransferverträge abgeschlossen werden.

Natürlich ist auch bei dieser rosigen Aussicht eine kühle Analyse notwendig. Der Technologieexport ist nur ein Zwischenstopp im Entwicklungsprozess neuer Medikamente, und es bleiben schwierige Hürden wie klinische Studien der Phase 3 und die behördliche Genehmigung für den endgültigen Kommerzialisierungserfolg. Die nachgewiesene globale Verhandlungsmacht und der Wert der Pipeline von Hanmi Pharmaceutical gehen jedoch über die bloße kurzfristige Gewinngenerierung hinaus und deuten darauf hin, dass koreanische Pharmaunternehmen in den Mainstream des globalen Ökosystems neuer Arzneimittel integriert werden. Die Regierung brachte außerdem nachdrücklich ihren Willen zum Ausdruck, die Industrie zu fördern, und setzte sich das Ziel, die Technologieexporte bis 2030 erheblich zu steigern. Wenn der öffentliche und der private Sektor zusammenarbeiten, um das Forschungs- und Entwicklungsumfeld voranzutreiben, wird Korea bald in der Lage sein, die Heimat neuer, globaler Blockbuster-Medikamente zu werden.